膜分离技术应用于中药口服液:
中药口服液常采用浸膏稀配获取,但是浸膏的生产由于过滤精度不够,杂质含量较多,生产企业一般采用冷冻过滤、离心处理、滤芯过滤、滤膜过滤等一种或多种方式相结合处理,但是效果往往也不是非常的理想。口服液的有效成分分子量一般在几百到几千道尔顿,而无效成分的分子量基本上万道尔顿,传统离心、滤膜、滤芯属于微滤或精滤的范畴,无法将植物纤维、鞣质、胶体等大分子杂质除去,只有选用先进的膜超滤技术才能高效、可靠的除去这些大分子杂质。
超滤膜的孔径范围有(1000Da-300000Da),根据分子量大小、结构、药液温度、浓度、pH值、粘度等,选择不同孔径的膜与操作参数,以膜的选择性筛分原理,截留大分子杂质,使口服液有效成分透过,高分子无效成分被截留,从而达到澄清除杂、久置无沉淀的效果。
应用工艺:
提取液/浸膏→预处理→膜过滤→灌封→灭菌→成品
膜超滤技术特点:
1. 膜过滤精度高,透过液澄清透明度高,提高产品质量;
2. 均质过滤,有效成分损耗少;
3. 减少耗材的损耗,降低企业成本;
4. 错流过滤,可以解决高浓度药液过滤的污堵问题;
5. 膜系统自控程度高,便于操作、清洗维护等;
6. 系统采用卫生级材料,符合GMP认证标准。
典型应用:小儿清热口服液、双黄连口服液、金银花口服液、柴胡口服液、丹参注射液、香丹注射液、血塞通注射液、红花注射液、黄芪注射液、黄栀花口服液、益母草口服液、川芎口服液、清开灵口服液、灵芝口服液、单方复方口服液、生脉注射液、当归注射液、鱼腥草注射液、肾康注射液、藿香正气液、板蓝根口服液、银黄口服液等。
口服液除大分子杂质、内毒素的佳处理工艺——佳和超滤技术及配套设备
膜分离技术是利用具有选择性分离功能的高精度面膜材料,通过机械筛分原理,实现料液中不同组分或不同分子间的分离和浓缩。其与传统过滤技术区别在于可以在分子范围内进行选择性地分离;错流过滤方式运行更可以解决污染堵塞问题,是一种科学先进的分离技术和工艺。
如中草药/**植物提取过程中,不仅提取液体积量大、有效成分含量低,且采用传统的板框、滤袋过滤、单双效浓缩等工艺,存在能耗高、品质低等诸多问题,直接影响企业的市场竞争力。
重庆佳和过滤技术有限公司引进国外先进膜技术,通过优化设计的膜分离系统结合传统植提提取工艺,实验了提取液的过滤精制、脱色、常温浓缩等,不仅产品品质提升,能耗大幅度降低,真正意义上实现了降耗降成本、提产品质、清洁生产的目的。
膜分离技术优势:
1、膜分离是纯物理常温过程,不会引入新的杂质,有效保护热敏成分;
2、膜分离设备的高精度保证了浓缩透过液无色、无温度损失,可直接返回生产使用,既减少了污水排放,又回收了热量,真正的做到了节能、减排;
3、膜分离设备自动化程度高,工艺连贯性强,整体运行平稳;
4、错流运行工艺,彻底解决污染堵塞难题;
5、膜过滤自动化程度高且安全可靠,有效降低劳动强度,膜过滤过程在密闭的容器中进行能很好的实现清洁生产。
6、膜元件填充面积大,系统占地面积小,便于老厂技术改造、扩建或新建项目,可有效的降低生产成本和投资。
膜分离技术用途:
1、 膜分离设备可以提高原有物料的纯度——提纯精制;
2、膜分离设备可以脱除物料的色度——脱色;
3、膜分离设备可以过滤出物料中的杂质——除杂;
4. 膜分离设备可以实现物料的富集浓缩——浓缩。
中药提取常见的一些问题
中药材的提取一般为水熬煮或醇提,提取液中含有的鞣质、蛋白质、植物纤维及其他大分子等*导致浑浊沉淀以及更小分子的热源和盐。鞣质为水溶性多酚化合物,它能同中药提取液中生物碱、蛋白质及金属离子作用生成沉淀,这些沉淀将影响中药口服液的感官和品质,不符合我国现行GMP制药管理规定。中药注射液中的热源分子如果去除不彻底,会引起病人药物敏感反应,严重影响药剂的临床效果。由此可见,在中药提取液中对杂质物质以及小分子物质的精制过滤,已成为当下医药公司改进工艺的当务之急。
传统过滤除杂方式及弊端
中药生产企业一般采用传统的板框、树脂吸附等方式精制过滤除杂,由于过滤精度低根本无法将这些胶体物质除去,为此大多药企采用醇沉工艺进行分离除杂,但醇沉工艺复杂,有效成分损耗严重,乙醇消耗量大,能耗成本高。
膜分离技术在中药提取的应用
膜分离技术是指在分子水平上不同粒径分子的混合物在通过半透膜时,实现选择性分离的技术,被认为是低能耗、高效率、理想的分离技术之一,不仅利用在流体分离领域,还在空气大气隔离处理应用相当广泛。利用微滤膜可以分离中药提取液中的固形物、大分子物质,利用超滤膜可以分离中药提取液中的热源性物质、鞣质等水溶性分子,提纯中药性质,利用纳滤膜可以有效浓缩中药提取液的有效成分,制成药膏。
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