主体材质304/316L
操作模式手动/半自动/全自动
膜材质高分子纳米材料
操作压力0-0.2MPa
过滤精度50KDa-150KDa
剂超滤设备,高精度除热源内,设备制作符合GMP要求,深得针剂生产企业的信赖。
口服液超滤系统
口服液常由浸膏稀配、过滤制取,由于浸膏中含有大量的植物纤维、鞣质、蛋白质等大分子溶解性杂质,使得口服液产品浑浊沉淀,严重影响外观及市场销售。因此口服液的过滤难题一直困扰着很多药企,如某小儿止咳口服液生产企业,其原处理工艺为:离心、滤袋、滤芯、冷冻等多种方式相结合,不仅工艺繁琐且获得的产品品质也不理想,2018年其司配套高转速管式离心机+1000L/h口服液超滤系统,成功的解决了口服液的过滤难题。
引起口服液浑浊沉淀的主要原因是含有的植物纤维、鞣质等溶解性大分子杂质。如鞣质为水溶性多酚化合物,它能同生物碱、蛋白质及药物中的金属离子作用生成沉淀。传统过滤方式由于精度不高,不能很好解决这一问题。
一般有效成分的相对分子质量较小,而无效成分的相对分子质量较大,超滤过滤技术可在不损失药物有效成分的前提下去除高分子杂质。超滤膜技术根据分子量大小、结构、药液温度、浓度、pH值、粘度等,选择不同孔径的膜与操作参数,以膜的选择性筛分原理,截留大分子杂质,使有效成分透过,高分子无效成分被截留,从而达到澄清除杂、久置无沉淀的效果。
浸膏除杂浓缩集成膜过滤设备,为超滤澄清除杂,膜常温浓缩脱水脱小分子,避免热浓缩时的热损以及的能耗成本投入。
提取工艺及过滤技术探讨
在中草药的提取过程中,大多采用水提醇沉、醇提水沉工艺,结合单效、多效浓缩、减压真空浓缩等方式和方法,对提取液进行除杂和浓缩,以获得我们需要的有效成分和产品。 但是这种传统的生产工艺应用于当下,已存在如下诸多的不足。
(1)提取液体积量较大,进行热浓缩工艺过程的时间较长,生产效率低;
(2)热浓缩体积较大,蒸汽能耗高;
(3)热浓缩回收损失较大,增加了生产成本;
(4)热浓缩的同时杂质一并浓缩,产品品质低;
(5)工艺繁琐,人工劳动强大,增加了大量的人工成本。
提取膜分离技术:
提取液→离心/板框→膜超滤→膜浓缩→单效/多效→后续工艺
(1)膜超滤滤除大分子蛋白、鞣质、淀粉等大分子杂质,滤液澄明度高、纯度高;
(2)膜浓缩脱水或效率高,能耗成本仅为传统热浓缩的15%-20%,透出水回用提取段,减轻环保压力;
(3)膜浓缩回收,过程损耗不到1%,大大降低企业的生产成本;
(4)膜过滤及膜浓缩均为常温条件,能降低有效成分因高温而发生分解带来的损失,使产品收率有保证;
(5)膜系统采用选用卫生级材质制作,符合GMP认证;
(6)超滤膜选用国外进口滤膜,有,使用寿命长且安全。
典型应用:
正气水过滤、口服液过滤、剂除热原内、喷雾剂除菌过滤、浸膏除杂过滤 、金银花过滤浓缩,、、黄芪、三七、提取液过滤浓缩等。
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